Category: коронавирус

Category was added automatically. Read all entries about "коронавирус".

пати

МИР СТАЛ ГЛОБАЛЬНЫМ, А ПАНДЕМИЯ ВСЕМИРНАЯ?

ЗНАЧИТ, И ДЕЙСТВОВАТЬ ПРОТИВ ПАНДЕМИИ НУЖНО ВСЕМ МИРОМ

Все человечество столкнулось с крайне опасным и коварным вирусом, который очень легко распространяется, очень опасен для жизни и очень быстро мутирует, уходя от выработанного иммунитета привитых и переболевших. Такого еще не было никогда в нашей истории. Поэтому меры для борьбы с этой общей бедой нужно предпринимать экстраординарные, сопоставимые по масштабам с пандемией и ее последствиями.

Меня поражает, что никто не хочет думать стратегически, никто не заглядывает хоть немного вперед и не планирует, исходя из серьезности проблемы, с которой мы столкнулись.

Мир стал глобальным, пандемия эта глобальная, поэтому победить ее можно только глобальными мерами, как минимум, на уровне международных организаций, таких как ООН.

Почему-то никто не просчитывает, какими затратами и главное – человеческими жертвами – обернется сиюминутная выгода от туризма, международных спортивных, культурных и прочих фестивалей. Уже началась третья (по классификации ВОЗ) мировая волна коронавируса, но человечество так ничему и не научилось. Все хотят жить, как будто ничего не происходит, ходить в рестораны, театры и музеи, на стадионы и пляжи, свободно ездить по миру, собираться толпами, одни хотят устраивать массовые богослужения и крестные ходы, другие – фестивали песен и плясок. И никто не задумывается, чем это в итоге обернется для всех и каждого. Для 4 миллионов (самая минимальная цифра) это уже обернулось смертью. Сколько людей стало инвалидами в результате перенесенного ковида или последствий вакцинации от него – никто не считал. При этом вирус мутирует с ошеломляющей скоростью, и никто не знает, помогут ли на самом деле от него созданные и создаваемые вакцины, и какие последствия для здоровья и жизни людей несет в себе эта экстренная массовая вакцинация толком не проверенными вакцинами.

Я убеждена, что в этих обстоятельствах нельзя уповать на вакцинацию. Создавать и исследовать вакцины нужно, как нужно создавать и исследовать лекарства от коронавируса (причем, мне кажется, что лекарства, а не вакцины, должны быть приоритетными в этом случае, так как вирус слишком быстро и сильно мутирует и поспеть за ним с новыми вакцинами невозможно).

По-моему, уже очевидно, что массовая вакцинация в отдельных странах дает только временный эффект, а затем из-за перемещения людей вновь происходят подъемы заболеваемости.

Кроме того, частичная вакцинация сама является триггером для все новых мутаций вируса, позволяющих ему стать неуязвимым для образовавшегося в ответ на вакцинацию иммунитета. А провести быструю вакцинацию всего населения технически невозможно.

Когда вирус передается от человека к человеку воздушно-капельным и аэрозольным путем – самое эффективное средство от заражения – это дистанция между людьми и личные средства защиты (маски, респираторы) в тех случаях, когда дистанцию соблюдать невозможно. На этом и нужно строить стратегию борьбы с распространением коронавируса.

Карантин – глобальный, всеобщий, продуманный, а не истеричный, как сейчас, реально длительный – до полного общемирового падения заболеваемости до очень низких значений, которые не смогут стать причиной нового подъема заражаемости этим вирусом – это единственный путь спасения человечества от пандемии и массовой смертности и инвалидизации от коронавируса. Это решаемая проблема, только никто до сих пор не принимает меры для ее решения.

Нужно собрать что-то вроде мирового консилиума из лучших, опытнейших и главное – никем не ангажированных - вирусологов и эпидемиологов, чтобы они смогли выработать наилучшую стратегию по преодолению пандемии. Затем следует подключить лучших мировых экономистов, чтобы объединить стратегию длительного карантина с мерами по спасению в этих условиях экономики как общемировой, так и каждой отдельной страны. Естественно, на этот период нужно забыть обо всех войнах, территориальных претензиях, политических амбициях.

Человечество должно объединиться, чтобы выработать общую стратегию выживания. Наверное, как площадку для объединения усилий всех стран можно использовать ООН.


Если делать это полностью открыто, учитывая интересы всего человечества и игнорируя все без исключения политические и корпоративные амбиции отдельных правительств и бизнес-корпораций, полностью исключить все коррупционные схемы, то у людей появится доверие к принятой общемировой стратегии, и они станут ей следовать без принуждения.

Для контроля за принятием выработанных мер, их соблюдением, изучением их последствий и корректировке по мере необходимости консилиум из вирусологов, эпидемиологов, экономистов, статистиков и лучших специалистов других необходимых сфер деятельности должен работать на регулярной основе.

Я не вижу другого пути преодоления мировой пандемии коронавируса. Конечно, можно просто ждать, когда вирус уйдет или ослабеет сам, но ценой такого пофигизма будут многие миллионы человеческих жизней. А экономика, в конце концов, все равно захлебнется, но не из-за карантинным мер, как нас пугают, а потому что не сможет справиться с последствиями пандемии. А кроме того, начнутся массовые бунты испуганных и доведенных до отчаяния людей.

У нас есть два варианта, всего два. Или мы активно объединяем усилия лучших людей из всех стран (самых умных, самых профессиональных, самых честных, смело и независимо мыслящих), которые смогут выработать эффективную стратегию для спасения человечества, или тупо ждем, пока пандемия проредит население планеты и постепенно пройдет сама.
пати

Мои статьи о вакцине "ЭпиВакКорона"

пати

Прохиндиада «Вектора». Действующие лица и исполнители. Часть 3

Кому пандемия, а кому — мать родна

Но все это мелочи по сравнению с тем фартом, который попер представителям двух династий «Вектора» и их патронессе Анне Поповой с появлением новой инфекционной напасти — эпидемии коронавируса. Как говорится, кому война, а кому — мать родна. В первую очередь, это, конечно, «монополечка» (по меткому выражению Александра Чепурнова), которую они себе организовали с ПЦР-тестами на коронавирус.

В 2020 году от имени ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора тем же авторским коллективом, что и в патенте вакцины от Эболы, регистрируются подряд четыре аналогичных патента:


  • «Пептидные иммуногены и вакцинная композиция против коронавирусной инфекции COVID-19 с использованием пептидных иммуногенов» (RU2738081C1)

  • «Пептидные иммуногены, используемые в качестве компонентов вакцинной композиции против коронавирусной инфекции COVID-19» (RU2743594C1)

  • «Вакцинная композиция против коронавирусной инфекции COVID-19» (RU2743595C1)

  • «Пептидные иммуногены и вакцинная композиция против коронавирусной инфекции COVID-19 с использованием пептидных иммуногенов» (RU2743593C1).

Зачем регистрировать четыре почти одинаковых патента? Видимо, на всякий случай, бизнес требует всеохватности.

Производство этой «чудо-вакцины» осуществляется силами микропредприятия Евгения Рыжикова ООО «Эпивак», аффиллированной с «Вектором» компании «Вектор-Биальгам» и петербургской компании «Герофарм». Финансирование идет из федерального бюджета через ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора.

Если судить по контрактам, заключенным «Вектором» в ходе работы над созданием и производством вакцины «ЭпиВакКорона», сам научный центр никакого участия в этом не принимал, а служил лишь посредником между федеральным бюджетом и исполнителями работ.

Collapse )

пати

Прохиндиада «Вектора». Действующие лица и исполнители. Часть 2

Патенты на пептиды

Идея создания вакцины на основе синтетических пептидов давно будоражила умы Александра и Евгения Рыжиковых (по их собственным словам, 15 лет).

В распоряжении редакции оказалась «экспозиция» компании Рыжиковых ЗАО «Эпитек», написанная в 2010 году. Суть ее заключается в поиске инвестора для создания «нового высокоэффективного препарата для специфической иммунотерапии рака — пептидной нановакцины» (вспомним, это было время, когда приставку «нано» пытались присоединить ко всему для придания «научности» и «технологичности») с последующей продажей акций ЗАО «Эпитек» или всей фирмы крупной фармацевтической компании, желательно зарубежной. Главным активом, выставленным на продажу, является сам Евгений Рыжиков — 33-летний генеральный директор, под руководством которого ЗАО «Эпитек» «ежегодно увеличивает оборот в 2-3 раза».

Возможно, это изображение (текст «экспозиция новосибирск epitec.su эпитек EpiTec зао <<эпитек"> объем инвестиций: млн. рамках создается компании желающей информация высокоэффективны для рамках проекта будет разработ рынке. предприятий технология, созданная разработчиками компании, получила фирменное сфере ода рограмме работающих: содействия старт". зао приборостроения, среднего сотрудников. рыжиков евгений александрович реализовало образования. генеральный года, является директором компании центра зао раза. <вектор"> продукция, рамках специальности рыжикова E.A. протяжении диагностики. результате продукт вакцина форме тайны пицензию вакцину. рынок ежегодных продаж оцениваетсяв технологии только предотвращает развитие опухоли, но специфически позволяет повысить эффективность лечения формирование опухоли. млрд. ревысить заболеваний ании- через года после нашей может составлять будущем компании реализующей проект,»)

Нет описания фото.

«Экспозиция» ЗАО «Эпитек»


Тогда продать свои «задумки» задорого у Рыжиковых не получилось, наивных богачей, готовых вложить деньги в их проект, не нашлось.

Но от идеи они не отказались. В 2015 году Александр и Евгений Рыжиковы регистрируют два патента: «Пептид-иммуноген, используемый в терапевтической вакцине для лечения метастатического рака молочной железы у кошек и собак» (патент RU2612015C2, заявитель ООО «Сибинтех») и «Пептид-иммуноген, используемый в терапевтической вакцине для лечения метастатического рака молочной железы» (патент RU2624862C2, заявитель ООО «Эпитек»).

Вакцину от рака молочной железы для человека Рыжиковы так и не создали, единственное, что получилось более-менее довести до стадии доклинических испытаний, это вакцину для кошек и собак, но работает она или нет — никто не проверял.

Collapse )

пати

Прохиндиада «Вектора». Действующие лица и исполнители. Часть 1

Сотрудники ГНЦ ВБ «Вектор» на совещании у Путина. Посередине - гендиректор Ринат Максютов, второй слева - Александр Рыжиков, первый справа - Евгений Рыжиков

Сотрудники ГНЦ ВБ «Вектор» на совещании у Путина. Посередине - гендиректор Ринат Максютов, второй слева - Александр Рыжиков, первый справа - Евгений Рыжиков. Скриншот: пресс-служба Кремля

В феврале «МБХ медиа» в статье «Вакцина-плацебо от Роспотребнадзора» рассказывало о вакцине «ЭпиВакКорона», которую ученые-биологи из России и других стран называют абсолютно неэффективной, утверждая, что препарат не создает антител для защиты от коронавируса. Сегодня мы публикуем вторую серию нашего расследования — о двух «научных» династиях: Рыжиковых и Максютовых, удивительным образом объединившихся для создания и продвижения этой вакцины.

Реакция «Вектора» — всех запугать

На официальный запрос редакции «МБХ медиа» по поводу качества вакцины «ЭпиВакКорона», направленный сразу после опубликования первой статьи, в ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора не ответили. Зато мы получили другой, опосредованный ответ: после публикации об «ЭпиВакКороне» молекулярный биолог Маргарита Романенко, выступившая в нашей статье экспертом, имела тяжелый разговор со своим начальником и научным руководителем профессором Новосибирского университета Сергеем Нетесовым, после которого приняла решение больше вакцину «Вектора» публично не обсуждать (это следует из нашей с ней переписки).

А затем и с самим Нетесовым произошел конфуз из-за его вольнодумного мнения о вакцине. Профессор посетил Красноярск, где прочитал лекцию студентам-биологам Сибирского федерального университета. Отвечая на вопрос про вакцину «ЭпиВакКорона», он честно поделился своим мнением об этом изделии ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора — в частности, Нетесов отказался рекомендовать его для вакцинации до публикации результатов третьей фазы испытаний. Возможно, профессор не подозревал, что лекция записывается на видео и транслируется на YouTube. Через несколько дней лекцию с видеосервиса удалили, но энтузиасты успели сохранить «крамольные слова» профессора: «Они свою линейку проверяют своей же линейкой. Возникают вопросы, насколько силен там защитный эффект. Ответа пока нет, потому что результаты третьей фазы не опубликованы». Впоследствии лекцию Нетесова вернули на YouTube, так как она все равно широко разошлась по Сети.

Сергей Нетесов
Сергей Нетесов. Фото: Ольга Клименко / Facebook

Профессор Нетесов — не единственный, чье мнение не нравится «Вектору». Организация оградила себя от критики выжженным полем. На каждого критикующего вакцину оказывается давление. Новосибирский профессор Александр Чепурнов — единственный крупный ученый в России, открыто высказывающийся о полном отсутствии нейтрализующих вирус антител после вакцинации векторовской «ЭпиВакКороной» (этот результат он получил, тестируя сыворотку крови вакцинированных), подвергается остракизму и травле. Позже вместе с ним стали травить и молекулярного биолога из США Ольгу Матвееву — автора нескольких научно-популярных публикаций о вакцине «ЭпиВакКорона» в газете «Троицкий вариант. Наука». Неудивительно, что мало кто осмеливается открыто критиковать вакцину «Вектора», большинство предпочитает делать это анонимно.

Между тем, группа добровольцев-испытателей вакцины провела независимые проверки в нескольких российских лабораториях с квалифицированным персоналом, и они показали, что образующиеся в крови человека антитела после вакцинации «ЭпиВакКороной» не обладают протективностью, то есть способностью нейтрализовать вирус SARS-CoV-2. Это происходит из-за того, что у провакцинированных вырабатываются так называемые «балластные антитела», которые не могут нейтрализовать вирус: к бактериальному белку-носителю (мальтозо-связывающему белку), к гис-тэгу (белковому фрагменту), и к вирусному нуклеокапсидному белку. Вероятно, именно эти антитела измеряет спецтест «Вектора», разработанный для определения антител после вакцинации «ЭпиВакКороной». То есть он измеряет то, что не борется с короновирусом! Другие тест-системы (не «векторовские») не показывают наличия антител после применения «ЭпиВакКороны».

Антитела, вырабатывающиеся после вакцинации «ЭпивакКороной»
Антитела, вырабатывающиеся после вакцинации «ЭпивакКороной». Иллюстрация: Ольга Матвеева / Facebook

Создатели вакцины на вопросы не отвечают, на критику не реагируют, они просто продолжают осваивать бюджет на ее производство.

Collapse )
пати

Загадки «масштабной вакцинации»

Сколько прививок от коронавируса на самом деле сделано в России?

«Власть» поговорила с независимыми исследователями, которые анализируют официальные данные по вакцинации и пытаются составить объективную картину происходящего, а также с участником испытаний «ЭпиВакКороны», масштабное производство которой начинается в феврале.
Римма Поляк

18 января с благословения президента Владимира Путина в России стартовала массовая вакцинация населения от коронавируса. Государственные и аффилированные с государством СМИ рапортуют о победах отечественной науки, создавшей «лучшую вакцину в мире», отчитываются о 1,6 миллионах привитых и сообщают о планах привить более 60% взрослого населения страны, а также рассказывают, как Россия щедрой рукой раздает вакцину странам третьего мира (миллион доз туда, миллион доз сюда).

В независимых СМИ и соцсетях – картина менее радужная. Пишут, что привитых на порядок меньше, что вакцины катастрофически не хватает, что в регионы она или вовсе не попадает, или попадает в смехотворных масштабах, не сопоставимых с потребностями населения, что производство второго компонента вакцины буксует, что очень большие проблемы возникли с доставкой вакцины до конечного потребителя, потому что нет необходимого оборудования, способного поддерживать нужный для препарата температурный режим. Да и страны третьего мира не все готовы прививаться «лучшей в мире» российской вакциной, Бразилия, например, сочла ее не соответствующей даже минимальным критериям.

Пятеро смелых

В условиях тотальной непрозрачности производства вакцины и отсутствия внятной коммуникации с населением, образованная часть общества начала самоорганизовываться, чтобы своими силами разобраться с вопросами безопасности и эффективности отечественных вакцин. Одна из таких стихийно возникших групп обитает в Facebook. В группе Watching COVID-2019.ru сейчас 2,7 тысяч участников, а начиналась она с нескольких энтузиастов.

Основатель группы Алексей Куприянов, кандидат биологических наук, независимый аналитик, доцент НИУ ВШЭ в Санкт-Петербурге (с недавних пор бывший). По его словам, группа сложилась стихийно весной прошлого года: «В начале марта, когда счет случаев [заболевания COVID-19] в России пошел на десятки, я собрал все публикации и построил первые графики, отражающие динамику прироста и распределение случаев по регионам. На графике динамики четко читалась экспонента (кажется, я был едва ли не первым, кто увидел ее в наших данных). Утром в субботу 14 марта я вывесил эти графики в Facebook. После этого я стал вывешивать их регулярно, а в какой-то момент Евгений Рощин, мой коллега, политолог из РАНХиГС, предложил создать группу, в которой легче было бы следить за обновлениями. В число первых членов группы вошли мои товарищи по движению наблюдателей на выборах, а также друзья и коллеги из НИУ ВШЭ, РАНХиГС и ЕУСПб, биологи, с которыми я сохранил связь как выпускник биофака СПбГУ. Чуть позже в группе появились и медики».

Костяк группы – это сам Алексей Куприянов; Сергей Шпилькин, физик, независимый аналитик, создатель собственного метода анализа электоральной статистики; Борис Овчинников, политолог, web-аналитик, сооснователь исследовательской компании Data Insight; Алексей Ракша, независимый демограф, бывший советник Росстата и Александр Драган, маркетолог, независимый аналитик открытых данных.

Collapse )
пати

Вторая волна пандемии коронавируса: неизбежность или результат политических ошибок? Часть II

Окончание. Начало здесь.



«Мы уже знаем про этот вирус невероятно много, но при этом мы не можем дать определенных ответов»

Согласился ответить на мои вопросы и Алексей Вольфсон - молекулярный биолог, основатель и научный руководитель биотехнологической компании Advirna (США). (Должна отметить, что зарубежные ученые легче идут на контакты с журналистами, чем наши соотечественники.)

Римма Поляк: Алексей, с Вашей точки зрения как ученого, какие основные ошибки совершили власти большинства стран в борьбе с пандемией?

Алексей Вольфсон: Вопрос об ошибках очень неоднозначный - это зависит от изначальной стратегии и возможностей. С любой инфекционной болезнью можно справиться с помощью очень жесткого карантина и отслеживания контактов - это удалось сделать в Китае. Но какая еще страна может посадить на жесткий карантин 60 миллионов человек, отслеживать их контакты, всех их изолировать, жестко контролировать ношение масок и практически прекратить общение с внешним миром? Немногие. В Южной Корее проблему удалось решить комбинацией отслеживания контактов по телефонам и очень эффективного тестирования.

Основная и безусловная ошибка в Европе и США - необъяснимое опоздание с массовым тестированием. В США для этого были политические и административные причины - отсутствие желания «сверху» и особенности законодательства. Но главное - не было желания «сверху».

Глядя назад, представляется, что еще в январе надо было жестко ограничить сообщение с Китаем и разворачивать систему массового тестирования и отслеживания контактов - как в Корее. Но не уверен, что это возможно - и политически, и технически.

Политический ответ на пандемию сформирован не научным сообществом, а некой эмоциональной реакцией - страхом на репортажи из Италии весной этого года. И этот ответ не рационален.

Римма Поляк: Как Вы оцениваете деятельность ВОЗ? Ее роль в пандемии больше положительная или отрицательная?

Алексей Вольфсон: На ВОЗ лежит огромная ответственность. Они совершили две серьезные ошибки: первая - не объявили пандемию в январе-феврале, что задержало введение ограничений на сообщения с Китаем; и вторая - безосновательно не рекомендовали использование противовоспалительных средств, что задержало развитие методов поддерживающего лечения.

Почему они не декларировали пандемию раньше? Вопрос без ответа. Возможно,  причиной стала неполная информация, предоставленная Китаем, возможно - политическое давление. В целом, это мое мнение, повлияло отсутствие квалификации и лидерства в этой организации.

Collapse )
пати

Вторая волна пандемии коронавируса: неизбежность или результат политических ошибок? Часть I

Фото: Hospital CLINIC / Flickr

Вторая волна пандемии коронавируса, о неизбежности которой все время говорили представители ВОЗ, пришла. И, несмотря на прогнозы и ожидания, повергла большую часть мира в состояние дежа вю и нарастающей паники. Снова стремительно растет количество заболевших, и, следовательно, увеличится количество умерших, а у человечества по-прежнему нет эффективных лекарств от этой болезни, и вакцина от нее еще не готова, и, может быть, не будет готова никогда.

То, что мы успели узнать за прошедшие полгода об этом вирусе и вызываемой им болезни, только добавляет страха и неуверенности в завтрашнем дне. Теперь мы знаем, что коронавирус SARS-CoV-2 очень заразен и быстро распространяется среди людей воздушно-капельным путем; что он часто мутирует; что он может протекать бессимптомно, и такие бессимптомные носители инфекции часто становятся суперраспространителями, то есть заражают огромное количество человек; что после тяжелого течения болезни выжившие часто остаются инвалидами, и даже при легком течении вирус наносит ощутимый вред организму; что заразившийся человек до 90 дней может быть носителем и распространителем вируса; что иммунитет или вообще может не выработаться после болезни, или вырабатывается на непродолжительное время, и поэтому, есть вероятность, что заражаться и болеть Covid-19 можно бесконечно. 

Но, по-прежнему, несмотря на огромные усилия ученых по всему миру и огромные деньги, вложенные в исследования, информации об этом вирусе все еще катастрофически не хватает.

Инфодемия

Ситуацию усугубляет возникшая на фоне вирусной пандемии так называемая «инфодемия» – переизбыток онлайновой и офлайновой информации, включающей в себя намеренное распространение ложных сведений для продвижения альтернативных групповых или индивидуальных целей (определение ВОЗ).

В совместном заявлении ВОЗ, ООН, ЮНИСЕФ, ПРООН, ЮНЕСКО, ЮНЭЙДС, МСЭ, инициативы ООН «Глобальный пульс» и МФКК, сделанном 23 сентября 2020 года, говорится:

«Недостоверная и заведомо ложная информация может наносить вред физическому и психическому здоровью людей; усиливать стигматизацию; ставить под угрозу важнейшие завоевания здравоохранения; и порождать пренебрежительное отношение к мерам по защите здоровья населения, тем самым снижая их эффективность и ограничивая способность стран положить конец пандемии. Ложные слухи уносят жизни людей. В отсутствие необходимого уровня доверия и точной информации диагностические тест-системы оказываются невостребованными, кампании иммунизации (или мероприятия по пропаганде действенных вакцин) не достигают своих целей, а вирус продолжает бесконтрольно распространяться. Кроме того, ложные слухи приводят к поляризации общественного мнения по вопросам, касающимся COVID-19; провоцируют риторику ненависти; повышают риск конфликтов, насилия и нарушений прав человека и ставят под угрозу долгосрочные перспективы укрепления демократии, прав человека и социальной сплоченности. <…>

Мы призываем государства-члены разработать и осуществлять планы действий по борьбе с инфодемией за счет содействия своевременному распространению среди всех членов общества и особенно групп, подвергающихся повышенному риску, достоверной, научно и фактически обоснованной информации; и предупреждения и пресечения циркуляции ложных слухов и дезинформации при одновременном уважении свободы выражения мнений…».

Не буду приводить примеры ложной информации, чтобы не множить эту сущность, уверена, что все сталкивались с ней. А живущие в России – особенно часто, стоит только включить телевизор или заглянуть на сайты целого ряда содержащихся на деньги налогоплательщиков СМИ и информационных агентств.

Хотя, казалось бы, в сложившейся ситуации каждое СМИ, каждый журналист, делающие материалы о COVID-19, должны отдавать себе отчет в своих действиях: предоставляют они своим читателям, зрителям, слушателям проверенную, объективную, научно выверенную информацию, или дезинформируют их, способствуя увеличению и без того целого вала проблем, связанных с пандемией коронавируса. Должны, но… у кого-то ипотека, у кого-то деток семеро по лавкам, а у кого-то поместьице в средиземноморской провинции – для бесчестья есть много поводов, это только для чести один – ее наличие.

Collapse )
пати

VИКТОРИЯ-ПОБЕДА-БЕДА

Метаморфозы российской вакцины


18 января с благословения президента Владимира Путина в России стартовала массовая вакцинация населения от коронавируса. Государственные и аффилированные с ними СМИ рапортуют о победах отечественной науки, создавшей «лучшую вакцину в мире», отчитываются о 1,6 миллионах привитых и сообщают о планах привить более 60% взрослого населения страны, а также рассказывают, как Россия щедрой рукой раздает вакцину странам третьего мира (миллион доз туда, миллион доз сюда).

Социальные сети и СМИ, уже или вот-вот признанные на территории России иностранными агентами, рисуют куда менее радужную картину. Они пишут, что привитых на порядок меньше, что вакцины катастрофически не хватает, что в регионы она или вовсе не попадает,  или попадает в смехотворных масштабах, не сопоставимых с потребностями населения, что производство второго компонента вакцины буксует,  что очень большие проблемы возникли с доставкой вакцины до конечного потребителя, потому что нет необходимого оборудования, способного поддерживать нужный для препарата температурный режим. Да и страны третьего мира не все готовы прививаться «лучшей в мире» российской вакциной, Бразилия, например, сочла ее  не соответствующей даже минимальным критериям.



Пятеро смелых

В условиях тотальной непрозрачности производства вакцины и отсутствия внятной коммуникации с населением, образованная часть общества начала самоорганизовываться, чтобы своими силами разобраться с волнующими вопросами безопасности и эффективности отечественных вакцин, тем более что импортные вакцины, скорее всего, на российский рынок допущены не будут. Одна из таких стихийно возникших групп обитает в Facebook. В группе Watching COVID-2019.ru сейчас 2,7 тысяч участников, а начиналась она с нескольких энтузиастов.

Основатель группы Алексей Куприянов, кандидат биологических наук, независимый аналитик, доцент НИУ ВШЭ в Санкт-Петербурге (с недавних пор бывший). По его словам, группа сложилась стихийно весной прошлого года: «В начале марта, когда счет случаев [заболевания COVID-19] в России пошел на десятки, я собрал все публикации и построил первые графики, отражающие динамику прироста и распределение случаев по регионам. На графике динамики четко читалась экспонента (кажется, я был едва ли не первым, кто увидел ее в наших данных). Утром в субботу 14 марта я вывесил эти графики в Facebook. После этого я стал вывешивать их регулярно, а в какой-то момент Евгений Рощин, мой коллега, политолог из РАНХиГС, предложил создать группу, в которой легче было бы следить за обновлениями. В число первых членов группы вошли мои товарищи по движению наблюдателей на выборах, а также друзья и коллеги из НИУ ВШЭ, РАНХиГС и ЕУСПб, биологи, с которыми я сохранил связь как выпускник биофака СПбГУ. Чуть позже в группе появились и медики».

Костяк группы - это сам Алексей Куприянов; Сергей Шпилькин, физик, независимый аналитик, создатель собственного метода анализа электоральной статистики; Борис Овчинников, политолог, web-аналитик, сооснователь исследовательской компании Data Insight; Алексей Ракша, независимый демограф, бывший советник Росстата и Александр Драган, маркетолог, независимый аналитик открытых данных.

Каждый из этих пятерых занимается своим фронтом работ. Алексей Куприянов написал несколько скриптов, которые архивируют данные Роспотребнадзора, публикуемые на сайте Стопкоронавирус.рф, и готовят инфографику на их основе. «Архивация важна по двум причинам, - говорит он, - во-первых, потому что необходимы данные за весь период развития эпидемии; во-вторых, потому что мне хорошо известно, что невозможно гарантировать, что публикуемые государством данные останутся там, где были, и что они останутся в открытом доступе».

Collapse )

пати

Вакцина-плацебо от Роспотребнадзора. Часть 2

Римма Поляк
"МБХ медиа", 20.02.2021



Окончание. Начало здесь.

Нет доказательств, что вакцина «Вектора» работает

Маргарита Романенко недавно выпустила видео-лекцию «Вакцины от КОВИД19: перед выбором», сразу ставшую очень популярной среди специалистов. В обсуждении вакцины принимали участие специалисты по иммунологии и вирусологии из России и США. Все они поддержали выводы Маргариты о том, что на основании имеющейся информации вероятность того, что «ЭпиВакКорона» может работать, крайне низка. Однако, не смотря на согласие, почти никто из представителей научной общественности, в отличие от Маргариты, не высказывается открыто.

Для «МБХ медиа» Маргарита согласилась рассказать о вакцине «ЭпиВакКорона» доступно для читателей, не имеющих специального образования.

- Маргарита, почему вы уверены, что эта вакцина не работает?

- Пока у нас нет доказательств, что вакцина работает. Мы в принципе должны прислушиваться к тому, какие подходы выбирает мировая фарма. Никто не будет вкладываться в нерабочие системы, все будут вкладываться в те технологии, которые в итоге приведут к безопасной и  эффективной вакцине. Большинство вакцин сделано либо на основе мРНК (матричная рибонуклеиновая кислота), например, Moderna, Pfizer, либо это векторные вакцины (Johnson & Johnson, AstraZeneca и наш «Спутник V»), и много белковых вакцин, которые используют целиком S-белок или берут крупную часть этого белка, на которую будут нарабатываться антитела. Это основные три типа. Еще есть инактивированные вакцины (как разрабатывает Центр Чумакова), но их немного. Разрабатываются буквально 2 или 3 вакцины по всему миру, создатели которых выбрали тот же подход, что и «Вектор», так называемые пептидные вакцины, когда используется не весь S-белок, а только маленькие его фрагментики - пептиды. По сути, у «Вектора» в вакцину входит всего 3 маленьких пептида из всего большого S-белка. Кстати, совсем недавно была опубликована неплохая статья от другой научной группы «Вектора», имеющей большой опыт в разработке вакцин, о вакцине на основе мРНК. Тот факт, что появились опубликованные данные о прототипной вакцине «Вектора», но при этом нет ни одной научной публикации о вакцине той же организации, которую активно внедряют в гражданский оборот, удивителен!

Почему технологию пептидной вакцины почти никто не взял в разработку? Потому что она очень наукоемкая, очень сложная и пока непредсказуемая, мы еще недостаточно знаем этот вирус и не знаем, как он будет меняться. Просто подобрать такие короткие пептиды, на которые будут образовываться нужные нам нейтрализующие антитела – это большое искусство, это крайне сложно. Обычно, когда разрабатывается пептидная вакцина, туда входит огромное количество разных пептидов, которые обеспечат и посадку для антител, и появление Т-клеточного ответа. Отдельная сложная задача - обеспечить доставку этих коротких пептидов до иммунных клеток. Для этого их оборачивают в липидные оболочки, использую даже специальные клетки человека, в которые помещают пептиды,  потом уже колют людям. То есть сделать так, чтобы идея пептидных вакцин была рабочей – очень сложная задача. 

Когда я посмотрела, как справился с этой задачей «Вектор», исходя из их патента (другой информации они до сих пор не предоставили), то я пришла к неутешительным выводам.

В настоящий момент уже четыре независимых лаборатории получили экспериментальным путем информацию о пептидах S-белка, которые видны иммунной системе человека и на которые могут образоваться нейтрализующие антитела. Если мы посмотрим, какие пептиды выбрал «Вектор», и сравним их с пептидами, найденными экспериментальным путем, то увидим, что перекрывание происходит только в области одного пептида  (ниже см. схему, предоставленную Ольгой Матвеевой)


Картирование пептидов S-белка. Рис. Ольги Матвеевой

Но даже те пептиды, на которые будут вырабатываться антитела, скорее всего, не смогут надежно защитить от вирусной инфекции. Поэтому, может оказаться, что пептидная вакцина для коронавируса вообще не подходит.
Кроме того к пептидам, запатентованным «Вектором», есть еще несколько существенных претензий. Во-первых, S-белок - гликозилированный – это значит, что помимо цепочки аминокислот на нем навешаны еще дополнительные химические группы, которые влияют на свойства этого белка. В патенте «Вектора» указано, что один из трех пептидов, которые входят в вакцину, гликолизированный, то есть на нем должна еще торчать дополнительная химическая группа, так вот синтезировать это невозможно, т. е. в лаборатории  это можно сделать, но на производстве создать гликолизированный пептид нереально. То есть один из трех использованных в вакцине пептидов по определению, скорее всего, бесполезен, потому что он имеет совершенно другой вид, чем реальный вирусный пептид.

Во-вторых, S-белок представляет собой не линейную цепочку аминокислот, а сложную трехмерную фигуру. Поэтому наши B-клетки, которые вырабатывают антитела, обычно узнают фрагменты S-белка, образованные хитрой укладкой аминокислотной цепочки. Таких трехмерных мест узнавания вируса антителами в S-белке много, а линейных, по-видимому, очень мало. Пептиды «Вектора» в качестве таких линейных мест узнавания, как было сказано выше, практически не совпадают с теми, которые выявлены экспериментально.

- И как они объясняют свой выбор этих конкретных пептидов?

- Они говорят, что выбрали эти пептиды по принципу консервативности, что при появлении мутаций эти пептиды будут оставаться неизменными.

- Но как они это выяснили?

-  Ну, можно предположить, что они взяли  расшифрованные геномы разных коронавирусов, сравнили их между собой  и выявили, что в этих участках никогда не бывает изменений. Но на это хочется возразить: если у нас на эти пептиды не образуются антитела, то какая разница, изменяются они или нет? Если бы эти пептиды вызывали наработку антител, тогда бы это имело значение – консервативные они или нет, меняются или не меняются.

Более того, как правильно обнаружил доброволец КИ Денис Лагуткин (он по профессии молекулярный биолог), на одном из пептидов, который использован в вакцине, находится та самая знаменитая последовательность, которая и привела к образованию южноамериканского штамма. [«Кстати, как минимум одна мутация встрепенувшего мир т.н. южноафриканского штамма уютно располагается четко в серединке пептида номер 3, и имя ей K417N», - из поста Дениса Лагуткина в Facebook.] То есть даже их тезис о консервативности несостоятелен.


Конфликт интересов

- Маргарита, но раз «Вектор» входит в структуру Роспотребнадзора и является контролирующей инстанцией для всех разработчиков вакцин, то в таком случае он в принципе не может выступать как создатель вакцины? Ведь его некому надзирать и контролировать.

- По логике – да. Либо в качестве контролирующей должна выступать другая организация. У нас же помимо «Вектора» есть другие лаборатории, оборудованные с достаточным уровнем безопасности, чтобы проводить такие эксперименты. В институте гриппа, например.

- Но это не предусмотрено?

- Насколько я знаю - нет, не предусмотрено.

- А то, что глава Роспотребнадзора Попова является одним из авторов патента – с морально-этической точки зрения в науке такое возможно?

- Что такое автор патента? – Это человек, который непосредственно участвовал в разработке, ставил опыты, проводил расчеты, непосредственно руководил проектом. Если в патенте указана Попова – глава Роспотребнадзора, а не ее полная тезка (а вдруг!), то я не представляю, каким образом она могла участвовать в создании вакцины. Теоретически мы можем, конечно, представить, что она приезжает в «Вектор» и что-то там под микроскопом разглядывает…

- Но так как она является автором патента, она является бенефициаром этого изобретения, будет участвовать в получении прибыли от его реализации?

- Насколько я понимаю, она является самым главным чиновником, контролирующим все, что связано с созданием вакцины от коронавируса в стране, и если она же является автором патента – это безвыходная ситуация.

- И все же, каким образом могла сложиться ситуация, что в гражданскую вакцинацию вводят настолько сомнительную вакцину?

- Я могу только предполагать. Скорее всего, изначально делалась ставка на безопасность. И тут они не прогадали: «ЭпиВакКорона» почти не дает побочных реакций, потому что в ней ничего нет, что может дать побочный эффект, она состоит из маленьких кусочков белка – пептидов, белка-носителя и адьюванта; но и доказательств эффективности мы пока тоже не видим.

Когда Рыжиков со своей командой ставили эксперименты на животных, то они действительно могли видеть положительный эффект. Однако для одного вида животных (кроликов) они использовали другой белок-носитель, а потом они переобулись на ходу и поменяли белок-носитель, а также тест-систему для измерения антител. Но на животных может быть что угодно, даже если у животных вырабатываются антитела – это не говорит нам однозначно, что такие же антитела будут вырабатываться у людей. Сейчас в группе добровольцев, участвующих в 3 фазе КИ, люди начинают заболевать – те, у кого, казалось бы, должны быть антитела. Это, конечно, самый важный показатель того, что вакцина не обладает той самой 100% эффективностью, про которую утверждают производители «ЭпиВакКороны».

- И люди будут прививаться, думать, что они защищены от коронавируса, а на самом деле они не защищены, они будут заражаться, болеть, и кто-то может умереть?

- Да.

- Мы уже привыкли к тому, что у нас выпускаются вместо лекарств «фуфломицины», которые не работают, но их широко рекламируют, врачи их рекомендуют, и люди их покупают, тратят свои деньги на эти пустышки, но чтобы вакцина была пустышкой – по-моему, это первый случай.

- Я думаю, это может оказаться первым случаем вообще в мировой истории, чтобы пустышкой была вакцина.


Контакты и контракты

Из  резервного фонда Правительства Российской Федерации «Вектору» на вакцину «ЭпиВакКорона» было выделено более 2 миллиардов рублей, и это, так сказать, на первое время. Во что выльется вся прибыль от этого проекта, так активно продвигаемого руководителем Роспотребнадзора, сейчас, наверное, трудно просчитать.

Закономерно встает вопрос, что именно за эти деньги сделали и будут делать разработчики вакцины? В Новосибирском Академгородке, где находится «Вектор», нет производственных мощностей для синтеза пептидов. Скорее всего, считают многие специалисты-биологи, «Вектор» их закупает в Китае, где производство пептидов поставлено на поток и поэтому они самые дешевые на рынке. Чтобы проверить эту гипотезу, мы заглянули на сайт госзакупок и посмотрели, какие закупки делал ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора в 2020 году, когда началась работа над созданием вакцины «ЭпиВакКорона», ведь как госпредприятие, ГНЦ «Вектор» обязан все закупать через тендеры и аукционы.

И нашли там очень интересную информацию. Оказывается, ООО «Эпивак», которым руководит один из авторов патента Рыжиков-младший, и который, как мы предполагали, является «мозгом» этой разработки, никаких поставок для ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» не производило, и вообще «Сведения об участии ООО "Эпивак" в госзакупках в качестве поставщика или заказчика по 44-ФЗ, 94-ФЗ и 223-ФЗ отсутствуют». В качестве индивидуального предпринимателя Рыжиков Евгений Александрович тоже ни в каких госзакупках не участвовал.

Зато с ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» активно сотрудничает в качестве поставщика некое ООО «Реагент». Из открытых источников про эту фирму можно узнать следующее.

ООО «Реагент» зарегистрировано 22.04.2011 г. по юридическому адресу 630090,  Новосибирская область, город Новосибирск, улица Демакова, дом 27 корпус 1, этаж/офис 2/18.
Директор и учредитель Шматов Анатолий Михайлович (ИНН 540808139531).
Размер уставного капитала - 10 000 рублей.
Среднесписочная численность 3 сотрудника (на 2019).
Специальный налоговый режим УСН (на 2019).
Основной вид деятельности - Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие, также указано 16 дополнительных видов.
Организация ООО «Реагент» по 2020 год включительно являлась поставщиком в 560 государственных контрактах на сумму 252 292 891 руб.
С ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора у ООО «Реагент» заключено 12 контрактов на 162 721 500 руб.

Первый  госконтракт № 0351100000716000213 ГНЦ «Вектор» и ООО «Реагент» заключили 16.12.2016 г., это был единственный раз, когда в аукционе принимал участие кто-либо еще; вторым участником была фирма  ООО «Альфа-органика» , проигравшая тендер, в данное время она ликвидирована. Все дальнейшие контракты между ГНЦ «Вектор» и ООО «Реагент» заключались при наличии единственного участника аукциона, и ФАС на это, похоже,  никак не реагировало.

В интересующий нас 2020 год между ГНЦ «Вектор» и ООО «Реагент» было заключено 8 контрактов, также с участием единственного поставщика. Самые любопытные из этих 8 контрактов следующие четыре:

№ 1543316134220000098 от 21.04.2020: Выполнение научно-исследовательской работы по теме: «Проектирование и синтез пептидов, содержащих протективные В-клеточные эпитопы коронавируса COVID-19". Цена контракта: 2 587 000 руб.

№ 1543316134220000110 от 23.04.2020: Выполнение научно-исследовательской работы по теме: «Проектирование и синтез пептидов, содержащих протективные В-клеточные эпитопы коронавируса COVID-19». Цена контракта: 2 100 000 руб.

№ 1543316134220000193 от 27.05.2020: Алюминия гидрооксид - гель адьювант  и др. комплексоны и комплексонаты, соединения комплексные (20.59.52.193), всего 10 наименований, на сумму 12 900 000 руб.

№ 1543316134220000427 от 29.09.2020: Предназначенные для получения вакцины против нового коронавируса SARS-CoV-2 пептидный антиген N-S1, пептидный антиген C-S1, пептидный антиген S2; активированный белком-носителем, для изготовления вакцины и/или субстанций вакцины на основе пептидных антигенов против нового коронавируса SARS-CoV-2; тест-система «ЭпиВак-ЭВК-подлинность», предназначенная для подтверждения подлинности пептидных иммуногенов, входящих в состав вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 «ЭпиВакКорона»; тест-система «Эпивак-ЭВК-иммуногенность», предназначенная для подтверждения иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 «ЭпиВакКорона»; алюминий гидрооксид гель адьювант. Всего на сумму 30 280 000 руб.

На исполнении находятся еще 4 одинаковых контракта, заключенные  30.11.2020, каждый на сумму 27 500 000 руб. Предмет закупки: реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки (20.59.52.199) для вакцины от коронавируса SARS-CoV-2, всего 9 наименований. Их номера: 1543316134220000592, 1543316134220000593, 1543316134220000594 и 1543316134220000589.

Как это следует понимать? Никому не известная фирма, состоящая из 3 человек, выполнила все основные научно-исследовательские работы по созданию вакцины от коронавируса для ГНЦ «Вектор»? Но почему в патенте это не указано? И эта же фирма из трех человек снабжает ГНЦ «Вектор» всеми компонентами для производства вакцины и той самой особой тест-системы, которая единственная видит антитела, вырабатываемые после прививки этой вакциной?  А что же делает сам «Вектор» и аффилированные с ним  фирмы Евгения Рыжикова?

Вопросов, как видим, множество, чтобы разобраться с ними, пришлось заглянуть дальше – в данные поисковой системы «СПАРК-Интерфакс». Из них мы выяснили, что в 2011 году учредителями ООО «Реагент» являлись: Рыжиков Евгений Александрович (тот самый, сын Рыжикова А.Б и соавтор патента на «ЭпивВакКорону»), его доля составляла 40%, и он же был директором фирмы; Наумова Мария Валентиновна (доля 30%) и Самусевич Никита Викторович (доля 30%). В 2013 году Рыжиков и Наумова  передали свои доли юристу Шматову Анатолию Михайловичу, а в 2015 году свою долю передал ему и Самусевич. Таким образом, с 2015 года Шматов А.М. является единственным учредителем и руководителем  ООО «Реагент». Кроме того, согласно данным «СПАРК-Интерфакс», ООО «Реагент» и ООО «Эпивак» имеют общий телефон.


Скан страницы СПАРКа

Кстати, до того как стать учредителем и директором ООО «Реагент», Шматов Анатолий Михайлович руководил фирмой ООО «Саасп», сейчас ликвидированной. И фирма эта занималась не научными разработками в области молекулярной биологии и не синтезом пептидов и белков-носителей, а деятельностью в области права и консультированием по вопросам коммерческой деятельности и управления.

Как видим, ООО «Реагент» самым непосредственным образом связано с Рыжиковым Евгением Александровичем, но почему-то этот факт тщательно скрывается. Возможно, потому, что фирма ООО «Реагент» — этот так называемая «прокладка» для сокрытия истинных обстоятельств сделок. Но поставлена эта деятельность, судя по данным сайта госзакупок, на широкую ногу: из 560 государственных контрактов с «Вектором» заключено всего 12. Остальные госконтракты заключены с самыми разными госучреждениями, разбросанными по нашей необъятной родине. Только в 2021 году ООО «Реагент» уже успело заключить не менее восьми госконтрактов с очень разными заказчиками, так или иначе относящимися к системе здравоохранения и находящими под надзором Роспотребнадзора.

Самое плохое во всей этой истории с закупками заключается в том, что совершенно непрозрачными и неподконтрольными оказались не только методика создания вакцины «ЭпиВакКорона», но и сырье, из которого ее производят. А, учитывая, что ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора является единственным контролирующим органом всего, что касается производства вакцин от коронавируса в России, то проверить, чем занимается сам «Вектор» и что он выпустил в качестве 100% эффективной и безопасной вакцины от коронавируса, не представляется возможным.